[科普]醫(yī)用輸液瓶/輸液袋都是什么材料?

      隨著輸液治療的普遍應用，輸液用品由開始的玻璃瓶，到聚氯乙烯(PVC)軟袋、到聚丙烯、聚乙烯(PP/PE)硬塑料瓶，直至目前世界上最先進、且完全符合環(huán)保的非PVC復合膜軟袋。起初由于玻璃瓶輸液存在包裝材料、輸液方式等方面的缺陷，西方發(fā)達國家在50年代開始發(fā)展了軟包裝輸液，60年代全封閉式輸液軟袋投放市場，并于1972年大量應用于臨床，目前歐美發(fā)達國家95%以上臨床使用的常規(guī)輸液均為全封閉的軟袋包裝，開發(fā)輸液產(chǎn)品時，如何選擇合適的包裝材料，是確保產(chǎn)品質量的關鍵，也是制藥企業(yè)應該思考的問題。

　　一、玻璃輸液瓶

　玻璃輸液瓶具有良好的透明度、相容性及及水阻氣性能，使玻璃瓶輸液得到空前的發(fā)展，這也是為什么玻璃瓶包裝能夠發(fā)展到現(xiàn)在并占有一定市場的原因之一。但玻璃瓶不能扁癟，因此輸液過程中需要不斷經(jīng)通氣管路向溶液中引入空氣產(chǎn)生壓力，而空氣中的灰塵、微生物(如細菌、真菌等)可由此進入玻璃瓶中，造成輸液的污染。

　　二、PVC軟袋

　　PVC軟袋，在臨床上解決了原瓶裝半開放式輸液的空氣污染問題，它的缺點主要來自PVC環(huán)保問題，生產(chǎn)過程中PVC中含有增塑，長期存放影響藥液的內在質量，患者長期使用易影響其造血功能。并且PVC在生產(chǎn)和銷毀過程中會產(chǎn)生氯氣，因此，PVC材質的輸液袋并不是一種理想的瓶裝輸液替代品，只能是一種過渡性的代用品，目前已逐漸被市場淘汰。

　　三、塑料輸液瓶(PP)

　　塑料瓶重量較輕，與藥液也有很好的相容性，抗碎性也是玻璃瓶所無法比擬的，塑料瓶同樣也沒有環(huán)保問題，但在輸液方式方面，藥液排空后不能完全回復，因而可造成瓶內微粒增加的可能。聚丙烯(PP)材料的抗低溫性能不好，溫度降低時，聚丙烯容器的抗脆性也隨之降低。聚乙烯(PE)材料不能耐高溫消毒，通常不超過110℃。因此，硬塑料瓶的發(fā)展也受到限制。

　　四、非PVC復合膜軟袋（TPE）

　　近年來，國際最新的包裝材料--非PVC復合膜軟袋在國外日益廣用于輸液包裝，復合膜軟袋的材料質量符合歐洲藥典、日本藥典及美國藥典的標準，具有很低的透水性、透氣性及遷移性，適用于絕大多數(shù)藥物的包裝。該軟袋是由三層共擠膜制成，不使用黏合劑，膜的清洗、軟袋的成型等均在100級潔凈廠房中完成，無熱原、無微粒。

　　非PVC復合膜的特性（TPE）

　　1.非PVC復合膜的成分中不含增塑劑。

　　2.對熱穩(wěn)定，可在121℃高溫蒸汽滅菌，不影響透明度。

　　3.對水蒸氣透過性極低，使輸液濃度保持穩(wěn)定，可保證產(chǎn)品的儲存期。

　　4.氣體透過性極低，即使是很不穩(wěn)定的輸液也可保存很好。

　　5.惰性極好，不與任何藥物產(chǎn)生化學反應，并且對大部分的藥物吸收極低。

　　6.柔韜性強，可自收縮，藥液在大氣壓力下，可通過封閉的輸液管路輸液，消除空氣污染及氣泡造成的栓塞的危險。同時，有利于急救及急救車內加壓使用。

　　7.機械強度高，可抗低溫，不易破裂，易于運輸、儲存。

　　8.軟袋體積小，重量輕，便于運輸貯藏。

 

塑料輸液袋擁有以上優(yōu)點，是未來發(fā)展的一個趨勢。